玻尿酸副作用大吗?
作为医美行业从业者,我以我的经验来说的话, 注射用透明质酸钠(也就是常说的“玻尿酸”),是一个安全性非常高的产品,但是!我们仍要客观地说,任何药物、化妆品都有可能会出现不良反应,注射用透明质酸钠也不例外。 根据《药品管理法》、国家药品监督管理局发布的医疗器械分类目录和注册管理办法等规定,对于未出现严重不良反应的注射用透明质酸钠,可以认为属于“风险可控”的产品;而对于出现严重不良反应的,应调整产品风险控制策略并加强风险管理。 我们在选择注射用透明质酸钠时,应该选择有严格监管机制和生产体系的品牌,这样才能够保证在使用过程中将风险降到最低。
根据《医疗器械监督管理条例》,我国对用于人体的医疗器械实行准入制度,即只有经过国家药监部门批准生产的医疗器械才能进入市场流通和使用。 我国目前注册的注射用透明质酸钠生产企业共94家,进口企业10家,国产企业84家。2016年我国注射用透明质酸钠的产量为397.1万支,至2018年产能已达到533.4万支/年。 通过查阅FDA(美国食品药品监督管理局)网站,我们发现FDA一共批注了38款进口透明质酸钠,以及80款国产透明质酸钠。 我们国家的透明质酸钠生产企业和品种均处于增长状态,这得益于国家对医疗美容领域的重视和大力支持,以及整个医药行业的发展与进步。 尽管我国的注射用透明质酸钠在数量上和质量上都取得了巨大进步,但与美国等发达国家相比,仍有一定差距。
需要强调的是,即使是同一品牌同一种类号的注射用透明质酸钠,不同批次的产品其安全性也不能够完全保证一样,因为影响产品安全性的因素包括生产工艺、灭菌过程、原料来源等。我们提醒,即使选择了正规厂商的注射用透明质酸钠,也千万不要为了贪便宜而购买到不合格的商品,否则可能会付出昂贵的代价。